חברת ע. לפידות פרמצויטיקלס מבקשת להורות למשרד הבריאות לנמק מדוע לא הנפיק אישור מוקדם לייבוא מוצר מזון לתינוקות

חברת ע. לפידות פרמצויטיקלס מפארק התעשיה בקיסריה, אחת מהחברות בקבוצת לפידות לייבוא ושיווק של מגוון פתרונות בריאות, מוצרים ושירותים בתחומי הבריאות ואיכות החיים, מבקשת מבית המשפט המחוזי בת”א להוציא צו על תנאי המורה למשרד הבריאות – שירות המזון הארצי לנמק את ההחלטה שלא להנפיק אישור מוקדם לייבוא המוצר Antalbimbo 24% המיובא על ידה מאיטליה כמזון ייעודי לתינוקות.

המוצר הנדון הינו תמיסת סוכרוז בריכוז של 24% המסופקת באמפולות סטריליות המכילות מנה יחידה בנפח של 2 מיליליטר (כל אמפולה מכילה 480 מיליגרם סוכרוז). המוצר מיועד לשימוש באמצעות מתן פומי לטיפול בתינוקות העוברים תהליכים המלווים בכאב ובכי, בעיקר במסגרת המוסדות הרפואיים, וזאת במטרה להפחית או למנוע את הכאב הנלווה להליכים אלו.

לדברי חברת ע.לפידות פרמצויטיקלס, קיים צורך חיוני במוצר זה במחלות היילודים במוסדות הרפואיים בישראל.

בעתןרה נאמר, כי שירות המזון במשרד הבריאות שהינו הגורם המוסמך להנפקת אישורי יבוא מוקדמים למוצרי מזון מיובאים, נימק את סירובו שלא להנפיק לעותרת אישור מוקדם לייבוא מזון רגיש עבור המוצר האמור, בטענה לפיה בהתאם לחו”ד אגף תזונה, על פי הנהלים והתקנות במדינה, אין לתת סוכרוז לתינוקות, והומלץ לרשום את המוצר כתרופה באגף הרוקחות. זאת, לדברי העותרת בעוד שאין כל חולק כי מדובר במזון ייעודי.

לטענתה, אין בנמצא כל הוראה נורמטיבית האוסרת על מתן תמיסת סוכרוז לתינוקות, ובהיעדר איסור מפורש או משתמע בדין, החלטת שירות המזון במשרד הבריאות מהווה יצירת נורמה משפטית יש מאין תוך חריגה מסמכות ופגיעה בעקרון חוקיות המנהל, ולפיכך אין מנוס  מלקבוע כי החלטה זו בטלה מעיקרה.

העתורת מדגישה כי כתוצאה מההחלטה האמורה שלא להנפיק לה אישור מוקדם לייבוא המוצר, נשללה ממנה היכולת לייבאו לישראל, וכי נוצר מחסור חמור ומשמעותי בזמינות המלאי אצלה, ונכון להיום נותרו במלאי שלה 100 קופסאות בלבד. אשר על כן לנוכח המצב הקריטי שנוצר, קיימת דחיפות מיידית וחיונית לאפשר את ייבוא המוצר לישראל לאלתר.

ממשרד הבריאות נמסר: “העתירה המנהלית טרם התקבלה במשרד הבריאות. לכשתתקבל משרד הבריאות יבחן את הטענות והתגובה תמסר לפונה ולבית המשפט, כמקובל”.